Вивчено компонентний склад стеринів деяких жирних рослинних олій, що використовуються як активні субстанції. Розроблено методики визначення компонентного складу стеринової фракції та хроматографічного профілю неомилюваного залишку олії насіння гарбуза та препарату "Супозиторії з олією насіння гарбуза", а також методику визначення кількісного вмісту стеринової фракції у препараті "Супозиторії з олією насіння гарбуза". Зазначені методики введено до аналітичної нормативної документації.

Розроблено методику кількісного визначення залишкових кількостей води в ліофілізованих препаратах за допомогою методу газової хроматографії. Методика дозволяє визначати вміст води в діапазоні до 15 % у разі маси вмісту флакона від 10 мг. Визначення проводять без розкриття флакона, що дозволяє знизити похибку визначення.

Вивчено якість плодів глоду та настойок, приготованих на їх основі, за показником "Кількісне визначення" з метою з'ясування можливості стандартизації даних об'єктів відповідно до вимог Європейської Фармакопеї (ЄФ). Показано, що у випадку стандартизації як плодів глоду, так і препаратів, приготованих на їх основі, проблематично керуватися лише вимогами ЄФ, що регламентують кількісний вміст проціанідинів. Розроблено методику кількісного визначення флавоноїдів у плодах глоду, запропоновану для введення в національну частину монографії Державної Фармакопеї України "Плоди глоду".

Наведено порівняльний аналіз показників якості плодів глоду, що регламентуються Європейською Фармакопеєю (ЄФ) та ГФ XI. Суттєві відмінності в описі та макроскопічних характеристиках унеможливлюють беззаперечне прийняття монографії ЄФ до введення у ДФУ. Показано, що в основному та за основними показниками якості вітчизняна лікарська рослинна сировина відповідає вимогам ЄФ, а вміст проціанідинів залежить від якості сировини та його виду. Запропоновано включити до національних вимог монографії Державної Фармакопеї України опис рослин, а також розділ "Зовнішні ознаки", наведені у ГФ XI. Показано необхідність додаткових досліджень за показником "Кількісне визначення".

Проведен сравнительный анализ показателей качества ноготков цветков, регламентируемых Европейской Фармакопеей (ЕФ) и Государственной Фармакопеей (ГФ) XI. Существенные отличия в описании и макроскопических характеристиках делают невозможным безоговорочное принятие монографии ЕФ к введению в ГФ Украины. Показано, что отечественное лекарственное растительное сырье соответствует требованиям ЕФ по идентификации с помощью метода тонкослойной хроматографии (ТСХ) и количественному определению. Показана необходимость дополнительных исследований различных образцов сырья. Предложено включить в национальные требования монографии ГФ Украины описание растения, а также разделы "Внешние признаки" и "Посторонние примеси", приведенные в ГФ XI. К обсуждению предложен вопрос о введении в национальную часть монографии идентификации календулозидов с помощью метода ТСХ.

Проведено порівняльний аналіз показників якості квіток липи, що регламентуються ЄФ і ГФ ХІ. Більш повний набір показників припускає прийняття монографії ЄФ до введення в ДФУ. Показано, що за всіма показниками якості вітчизняна лікарська рослинна сировина відповідає вимогам ЄФ.

Проведено порівняльний аналіз показників якості квіток бузини, що регламентуються ЄФ і ГФ ХІ. Більш повний набір показників припускає прийняття монографії ЄФ до введення в ДФУ. Показано, що за всіма показниками якості вітчизняна лікарська рослинна сировина відповідає вимогам ЄФ.

Изучено качество корней солодки в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи (ЕФ) по количественному содержанию глицирризиновой кислоты (ГК). Проанализированное сырье удовлетворяет требованиям ЕФ по данному показателю. Показано, что использование высокоэффективной жидкостной хроматографии методики количественного определения ГК позволяет применить единые подходы к стандартизации как самого сырья, так и препаратов корней солодки.

Проведен сравнительный анализ показателей качества цветков (и листьев) боярышника, регламентируемых ЕФ и ГФ XI. Показано, что данные статьи являются документами, регламентирующими качество разных типов сырья. Исследуемое отечественное лекарственное растительное сырье по таким разделам, как "Вводная часть", "Макроскопия", "Микроскопия", а также по фенольному составу (метод ТСХ) соответствует требованиям ЕФ. Предложено включить в национальные требования монографии ГФУ виды производящего растения, приведенные в ГФ XI. Показана необходимость дополнительных исследований по показателю "Количественное определение".

Проведен сравнительный анализ показателей качества корней валерианы в соответствии с требованиями ЕФ и ГФ XI. Наличие в монографии ЕФ таких показателей как идентификация методом ТСХ, количественное определение эфирного масла (ЭМ) и суммы сесквитерпеновых кислот предполагают принятие требований монографии ЕФ ко введению в ГФУ. Показано, что отечественное лекарственное растительное сырье соответствует требованиям монографии ЕФ. Предложено при введении в ГФУ монографии на корни валерианы в национальную часть включить: методику определения экстрактивных веществ; требования к содержанию ЭМ для цельного сырья - не менее 4 мл/кг, для фрагментированного и резанного сырья - не менее 3 мл/кг, требования к содержанию сесквитерпеновых кислот - не менее 0,17 % и не менее 0,10 %, соответственно. Показана возможность определения количественного содержания ЭМ в сырье с использованием прибора по методу Клевенджера с ценой деления градуированной трубки 0,02 мл.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.111

Рубрики:

Окремі лікарські рослини в фармації

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Проведен сравнительный анализ показателей качества травы тысячелистника в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи (ЕФ) и ГФ XI. Наличие в монографии ЕФ таких показателей, как идентификация методом ТСХ, качественная реакция, количественное определение эфирного масла и содержания проазуленов предполагает принятие монографии ЕФ к введению в ГФУ. Показано, что отечественное лекарственное растительное сырье в основном соответствует требованиям монографии ЕФ. Предложено при введении в ГФУ монографии на траву тысячелистника в национальную часть включить изменения в раздел "Идентификация".

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.111 + Р282.4

Рубрики:

Окремі лікарські рослини в фармації

Стандартизація ліків

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Изучена возможность стандартизации соцветий ромашки по количественному содержанию суммы флавоноидов методом УФ-спектрофотометрии. Разработана унифицированная спектрофотометрическая методика количественного определения суммы флавоноидов ромашки, в пересчете на лютеолин-7-глюкозид, которая предложена для включения в национальную часть монографии ДФУ "Ромашки цветки".

Проведен сравнительный анализ показателей качества листьев белладонны в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи (ЕФ) и Государственной Фармакопеи (ГФ) XI. Показано, что в анализируемых статьях набор показателей качества существенно отличается. Наличие в монографии ЕФ таких показателей, как "Идентификация" (качественная реакция, метод ТСХ), "Испытания на чистоту" (метод ТСХ), предполагает принятие статьи ЕФ к введению в ГФУ. Предложено включить в национальные требования ГФУ методику определения количественного содержания суммы алкалоидов, приведенную в ГФ XI. Показана необходимость дополнительных исследований сырья, используемого в Украине.

Проведен сравнительный анализ показателей качества соцветий ромашки в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи (ГФ) XI и Европейской Фармакопеи (ЕФ). Наличие в монографии ЕФ таких показателей, как идентификация методом ТСХ, определение количественного содержания апигенин-7-глюкозида предполагает принятие статьи ЕФ ко введению в ГФУ. Показано, что в отечественном сырье как содержание примесей, так и содержание эфирного масла ниже регламентируемых монографией ЕФ требований. Предложено при введении в ГФУ монографии на цветки ромашки в национальную часть внести изменения в нормирование показателя "Посторонние примеси", изменить требования к регламентируемому содержанию эфирного масла.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.111

Рубрики:

Окремі лікарські рослини в фармації

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 + Л66-3

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Лікарські речовини та препарати. Фармацевтичне виробництво

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

При использовании подходов Европейской Фармакопеи к стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащего флавоноиды, разработана спектрофотометрическая методика определения количественного содержания суммы флавоноидов в траве душицы в пересчете на лютеолин-7-глюкозид. Разработанная методика предложена для включения в национальную монографию Государственной Фармакопеи Украины на данный вид лекарственного растительного сырья.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.4 + Р282.51

Рубрики:

Стандартизація ліків

Контроль за якістю ліків при аптечному виготовленні

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ